eTIC

Was ist eTIC?

Die Ethikkommission der Technischen Universität München hat eine elektronische Erstellungshilfe für Patienteninformations- und Einwilligungsdokumente mit dem Namen eTIC (electronic Tool for the compilation of Informed Consent documents) entwickelt. Damit wird die Erstellung von Patienteninformationen und Einwilligungen unter Berücksichtigung der jeweiligen regulatorischen Anforderungen erleichtert.

Dank der Förderung durch die Klaus Tschira Stiftung gemeinnützige GmbH ist die Nutzung von eTIC kostenlos.

Was leistet eTIC?

Die Software hilft dabei, korrekte Unterlagen zur informierten Einwilligung zu erstellen. Anhand Ihrer Angaben identifiziert sie die jeweils obligatorischen Textkomponenten. Wo immer möglich, bietet sie geeignete Mustertexte an.Passagen, die frei formuliert werden müssen, sind mit Hinweisen und Beispielen versehen. Für schwer verständliche Fachbegriffe ist ein Glossar hinterlegt, das Ihnen Vorschläge macht, wie ein Begriff erläutert werden kann. Die Software analysiert die Lesbarkeit der frei formulierten Passagen mit Hilfe computerlinguistischer Methoden; schwer verständliche Sätze und Wörter werden angezeigt, sodass diese gezielt optimiert werden können.

eTIC kann über folgenden Link erreicht werden: http://etic.med.tum.de.

CTIS (Clinical Trials Information System)

Seit dem 31.01.2023 müssen nach geltender EU-Verordnung 536/2014 klinische Forschungsprojekte mit Humanarzneimitteln über die EU-Plattform CTIS angemeldet werden. Üblicherweise werden im Rahmen der Auftragsforschung die Forschungsprojekte von den Sponsoren in CTIS angemeldet. Die erforderliche „Organisation-ID“ und „Location-ID“ kann im KKS jederzeit abgefragt werden. Wenden Sie sich hierzu bitte an kks@med.uni-augsburg.de.